Teknik Dokümantasyon Uzmanı

NOBEL İLAÇ SAN.VE TİC.A.Ş.

Teknik Dokümantasyon Uzmanı

NOBEL İLAÇ SAN.VE TİC.A.Ş.

Düzce

İş Yerinde

İş Yerinde

2 gün önce güncellendi

Çalışma Şekli

Tam Zamanlı

Pozisyon Seviyesi

Uzman

Departman

AR-GE

AR-GE

Başvuru Sayısı

226 başvuru

Çalışma Şekli

Tam Zamanlı

Pozisyon Seviyesi

Uzman

Başvuru Sayısı

226 başvuru

Departman

AR-GE

Kariyer Image

GENEL NİTELİKLER VE İŞ TANIMI

Yarım asrı aşkın tecrübesiyle küresel bir oyuncu olan Nobel, 1954 yılında tamamen yerli sermayeli bir şirket olarak kurulmuştur. 

Türkiye’de 3, Kazakistan ve Özbekistan’da 1’er tane olmak üzere toplam 5 üretim tesisiyle faaliyet gösterirken 20 dış ülkede de kendi organizasyonları ile tanıtım ve satış çalışmalarını yürütmektedir.

Alanında uzman yaklaşık 3.500 kişilik uzman kadrosu bulunan Nobel, uluslararası standartlara göre ürettiği nitelikli ürünlerini yaklaşık 50 ülkeye ihraç etmektedir.

Misyonumuz; “Sağlık için her şeye değer” inancı ile çalışarak, yaşam kalitesini yükseltmektir.

Yatırımlar ve Arge Direktörlüğü'ne bağlı çalışmak üzere “Teknik Dokümantasyon Uzmanı” kadromuza başvurularınızı bekliyoruz. 


Aranan Nitelikler:

•Üniversitelerin ilgili lisans bölümlerinden mezun (tercihen Eczacılık, Kimya veya Kimya Mühendisliği),

•Tercihen ilaç sektöründe en az 2 yıl ruhsat, kalite veya üretim tecrübesine sahip,

•Qmex sistemini kullanabilen,

•Yazılı ve sözlü iletişimde İngilizce bilgisini aktif kullanabilen.


İş Tanımı:

•Ruhsat başvurusu için gerekli güncel kılavuzları takip etmek, bu kılavuzlara uygun doküman hazırlamak, 

•Projelerin ruhsat başvurusu için gerekli CTD bölümlerini proje takvimine uygun şekilde tamamlamak,

•Otoritelerden gelen sorular için gerekli çalışmaların yapılmasını planlamak ve cevapların hazırlanmasını sağlamak,

•Klinik çalışmalar için gerekli dokümanları proje takvimine uygun şekilde tamamlamak,

•Projeler için hazırlanan analitik validasyon dokümanlarını kontrol etmek,

•Metot transferi ve teknoloji transferi dokümanlarının protokollerini hazırlamak, raporlarını kontrol etmek,

•Etkin madde ve bitmiş ürün için spesifikasyonları hazırlamak, yayınlamak, revizyon işlemlerini yürütmek,

•Birim formül ve üretim metotlarını yayınlamak, revizyon işlemlerini yürütmek,

•Qmex sisteminde Kalite sistemlerinin süreç takiplerini ve dokümantasyonunu yapmak,

•Hazırlanan tüm dokümanları ilgili bölümlere iletmek, kayıt altına almak ve sorumluluğundaki süreç tamamlanana kadar takip etmek.


Aday Kriterleri

En az 2 yıl tecrübeli
Üniversite(Mezun)
İngilizce(Okuma : İyi, Yazma : İyi, Konuşma : İyi)

Ar-Ge Dokümantasyon Sorumlusu pozisyonu ile ilgili daha detaylı bilgi almak ya da diğer iş fırsatlarını incelemek için aşağıdaki sayfaları inceleyebilirsiniz.

Ar-Ge Dokümantasyon Sorumlusu İş İlanları
Hakkımızda

Yarım asrı aşkın tecrübesiyle küresel bir oyuncu olan Nobel, 1954 yılında tamamen yerli sermayeli bir şirket olarak kurulmuştur. Bugün Nobel, Türkiye’

Şirket Sayfasına Git
Yan Haklar

Özel Sağlık Sigortası, Servis, Yemek Kartı (Setcard, Ticket, Multinet, Sodexo vb.), Yemekhane, Kaza Sigortası.

Ar-Ge Dokümantasyon Sorumlusu pozisyonu ile ilgili daha detaylı bilgi almak ya da diğer iş fırsatlarını incelemek için aşağıdaki sayfaları inceleyebilirsiniz.

Ar-Ge Dokümantasyon Sorumlusu İş İlanları