GENEL NİTELİKLER

• Üniversitelerin Eczacılık, Kimya Mühendisliği, Kimya bölümlerinden mezun,
• İlaç sektöründe ruhsatlandırma alanında en az 10 yıl deneyimi bulunan,
• CTD formatında ruhsatlandırma dosyası hazırlanması konusunda asgari 10 yıl  deneyimli,
• Yönetimsel becerileri yüksek,
• Temsil yeteneği güçlü,
• Sonuç odaklı ve analitik düşünce yapısına sahip,
• Ekip çalışmasına yatkın ve önem veren,
• Planlama ve organizasyon becerileri gelişmiş,
• İleri düzeyde İngilizce bilgisine sahip,
• MS Office programlarına hâkim,
• Erkek adaylar için askerlik görevini tamamlamış,

İŞ TANIMI

• Ruhsatlandırma süreci ile ilgili tüm faaliyetleri ilgili resmi otoritelerin yasal  düzenlemelerine uygun olarak gerçekleştirilmesi ve bu sistemin sürekli olarak güncel tutulmasının sağlanması,
• Ruhsatlandırma süreci ile ilgili tüm faaliyetleri ilgili resmi otoritelerin yasal  düzenlemelerine uygun olarak gerçekleştirilmesi ve bu sistemin sürekli olarak güncel tutulmasının sağlanması
• Ruhsatlandırma aşamasında yer alan ürünlerde ruhsatlandırma faaliyetlerinin yürütülmesi (analiz başvurularının yapılması, Bakanlık yazı cevaplarının hazırlanması, varyasyon başvuruları vb.) tüm ruhsatlandırma süreçlerinin takip edilmesi,
• İlgili mevzuatlar doğrultusunda imal Ruhsat başvuru dosyalarının CTD formatına uygun olarak hazırlanması ve diğer departmanlarla gerekli koordinasyonun sağlanması,
• Ruhsat başvuru dosyalarının Türkiye Sağlık Bakanlığı’na ve Uluslararası Pazarlar' da faaliyet gösterilen ilgili ülkelerin Sağlık Bakanlığı'na sunulması, gerekli tercümelerin yapılması, istenen bilgi ve belgelerdeki eksiklerin ilgili departmanlarla iletişime geçerek temininin yapılması,
• Bakanlıktan ve diğer resmî kurumlardan gelen yazılara yanıt verilmesi,
• Yönetmelik, Kılavuz, Tebliğ, TİTCK ve SGK duyurularının güncel takibi ve gerekli aksiyonların alınması,
• KÜB, KT ve Etiket bilgilerinin hazırlanması ve güncelliğinin sağlanması,
• Ruhsat yenileme süreçlerinin takibi ve gerekli başvuruların yapılması,
• Fiyat ve Geri Ödeme başvuru dosyalarının hazırlanması
• Ruhsatlandırma ile ilgili ulusal ve uluslararası yönetmelikler ve mevzuatın takip edilmesi.