Bahçelievler - Yenibosna’da bulunan ve medikal sektörde tıbbi sarf malzemelerin ithalat ve dağıtım faaliyetlerini sürdüren şirketimizde görevlendirilmek üzere  “Kalite ve Ruhsatlandırma Asistanı” arayışımız bulunmaktadır.

Genel Nitelikler :

• Üniversitelerin Mühendislik (tercihen Biyomedikal veya Tıp) bölümlerinden mezun,
• Kalite Yönetim Sistemleri, Tıbbi Cihaz Ruhsatlandırma, ÜTS ve EUDAMED konularında bilgi sahibi,
• Doküman Yönetimi konusunda bilgi sahibi,
• İyi derecede İngilizce bilgisi olan (konuşma, yazma, okuma)
• Reel sektörde faaliyet gösteren firmalarda tecrübe kazanmış, temel işletme kurallarına vakıf,
• Süreç ve zaman yönetimi becerileri gelişmiş,
• Sözlü ve yazılı iletişimi güçlü, teknoloji ile barışık, temsil yeteneği olan,
• İşbirliğine açık, takipçi ve dinamik, planlama ve organizasyon becerisi gelişmiş,
• MS Office Programları konusunda bilgi sahibi,
• Erkek adaylar için askerliğini tamamlamış olan,
• Yenibosna lokasyonuna yakın ikamet eden veya kolay ulaşım sağlayabilecek olan.

Görev Tanımı:

• Şirketimizde uygulanan Kalite Yönetim Sisteminin ihtiyaçları dahilinde güncelliğinin takibi,
• Şirkette standartlara uygun faaliyetlere dair iç denetimlerin ve ürün denetimlerinin koordine edilmesi,
• Tedarikçi sözleşmelerinin hazırlanması ve üretici teknik dosyalarının uyumlaştırılmasına yönelik çalışmaların yapılması,
• Denetçi firmalar ve düzenleyici sağlık otoriteleri ile ilişkilerin yürütülmesi ve denetim süreçlerini yürütmesi,
• Türkiye ve yurt dışındaki hedef pazarlarda sağlık otoriteleri tarafından talep edilen ürün dosyalarının hazırlanarak müşteriler ve tedarikçilere iletilmesi,
• Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumunun Ürün Takip Sistemi (ÜTS) ürün kayıtlarının ve kayıtlı ürünlerin güncelliğinin takip edilmesi, gerekli revizyonlarını yapılması,
• Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumunun ÜTS sistemine kayıtlı belge, bilgi ve ürünlerin sistem üzerinde güncelliğini takip etmek ve revize olması durumunda yeni sertifikaların sisteme yüklenmesi, bayi başvuru onaylarının yapılması
• Sağlık Uygulama Tebliği (SUT) kapsamında gerekli geri ödemeli ürün kayıt ve bildirim başvurularını ve güncellemelerin sağlanması,
• Müşteri geri bildirim (şikayetlerin) için ilgili Bakanlık ve diğer resmî kurumlarla iletişim kurulması, kurumlardan gelen yazılara yanıt verilerek kayıt altına alınması,