1995 yılında temelleri atılan Uluslararası bir ilaç şirketi olan Helba Pharma, ileri teknolojiye sahip üretim tesisi ile 2008 yılından bu yana Türkiye’deki çalışmalarına devam etmekte olup, kaliteyi çalışma modelinin merkezine yerleştirmiştir.

Helba Pharma; Merkezi Sinir Sistemi, Kadın Sağlığı ve Dermatoloji  başta olmak üzere önemli tedavi alanlarında “Yaşam için Sağlık” sloganı doğrultusunda insan yaşamına değer katan yenilikçi sağlık çözümleri sunmaktadır.  

• Üniversitelerin Eczacılık, Kimya veya Kimya Mühendisliği bölümlerinden mezun,
• İlaç sektöründe yurt dışı ruhsatlandırma konusunda en az 7 yıl deneyimli  ,      
• İleri seviye yazılı ve sözlü ingilizce bilgisi olan,
• İletişim becerisi güçlü,
• Analitik, sonuç odaklı, ekip çalışmasına yatkın,

“ Kıdemli Ruhsatlandırma Uzmanı ”  pozisyonunda görevlendireceğimiz ekip arkadaşı aramaktayız.

İş Tanımı;

• Ruhsat başvuru dosyalarının Sağlık Bakanlığı yönetmeliklerine uygun olarak CTD formatında başvurularını yapmak ve takip etmek,
• Ruhsat dosyasının oluşum sürecinde tüm dokümanların yeterliliğini incelemek, otorite gereklilikleri doğrultusunda ilgili birimlerle koordineli çalışmak,
• Ruhsat yenileme işlemlerinin zamanında yapılmasını sağlamak, süreci takip etmek,
• İlgili kılavuzlar doğrultusunda varyasyon başvurularını yapmak ve takip etmek,
  
• Kullanma Talimatı, kısa ürün bilgisi ve ambalaj güncellemelerini yapmak, Bakanlık ile ilgili yazışmaların ilgili departmanlara iletilerek takibini yapmak ve Bakanlığa gönderilmesini sağlamak,
  
• Sorumluluğundaki yurt dışı ülkelerde; ülkeye özel yeni ürün başvuru gerekliliklerini /iş ortağı firma tarafından belirlenen süreçler dâhil olmak üzere tüm ruhsatlandırma sürecini takip etmek,
  
• CE belgeli ürün/kozmetik ürün/gıda takviyesi ürün dosyalarını hazırlayarak, başvurunun gerçekleşmesini ve takibini sağlamak,
• Resmi otoriterler tarafından yayınlanan duyuru, tebliğ, sirküler ve yönetmeliklerin takip edilmesi, ilgili birimlere iletilmesi ve gerekli aksiyonların alınmasını sağlamak,
  
• Yönetmelik güncellemelerinin takibini yapmak, ruhsatla ilgili tüm yazışma ve dokümanları arşivlemek.