1953 yılında kurulmuş olan Şirketimiz, İstanbul Endüstri ve Ticaret Serbest Bölgesi / Tuzla' da kendisine ait 28.000 m2’lik üretim tesislerinde kişisel bakım, bebek ürünleri ve temizlik ürünleri imal etmektedir.

Şirketimizin Kalite Güvence Departmanı’nda görevlendirilmek üzere Kıdemli Kalite Güvence Uzmanı arıyoruz.

GENEL NİTELİKLER

• Üniversitelerin Fen Bilimleri bölümlerinden (Tercihen Kimya Mühendisliği veya Kimya lisans programlarından) mezun,
• Tercihen İlaç veya Kozmetik sektöründe ; Kalite Güvence konusunda minimum 5 yıl tecrübeli,
• cGMP & GLP gereklilikleri ve düzenlemeleri konusunda tecrübeli,
• ISO 9001 ve ISO 22716 Kalite Yönetim Sistemleri konusunda deneyim sahibi olan,
• Tercihen İç Denetçi Belgesi olan,
• Tercihen iyi derecede sözlü ve yazılı İngilizce bilgisine sahip,
• ERP ve MS Office uygulamalarını kullanabilen,
• Takım çalışmasına yatkın, iletişim becerileri kuvvetli,
• Öğrenmeye açık, araştırmacı, çözüm ve sonuç odaklı,
• Analitik düşünme ve problem çözme yetkinliği güçlü,
• Yoğun çalışma temposuna ayak uydurabilecek,
• Askerlik görevini tamamlamış (Erkek adaylar için)

Şirketimizin Servis Güzergahları:

Tuzla - Uzunçayır arası (E5 üzerinden)

Tuzla - Aydınlı - Pendik - Kartal sahil

Tuzla- Esenyalı - Üst Kaynarca

Tuzla - Gebze – Darıca

İŞ TANIMI

• Firma genelinde GMP uygulamaları ve Kalite Yönetim Sistemlerine uyumun sağlanması,
• Kalite Yönetim Sistemleri (ISO 9001 ve ISO 22716) ile ilgili doküman hazırlığını sağlamak, faaliyetlerin gerçekleştirilmesi için organizasyon, izleme ve kontrol sağlamak,
• cGMP uyum kapsamında yürütülen süreçlerin (sapma, değişiklik kontrol, düzeltici-önleyici faaliyet, müşteri şikayetleri, GAP analizi) yönetilmesine destek olmak,
• Tesislerin İç Denetimlerinin gerçekleştirilmesi,
• Otorite ve Müşteri denetimleri öncesinde tesisin incelenmesi ve denetim hazırlıklarına yardımcı olunması,
• Otorite ve Müşteri denetim raporlarına karşı aksiyon planlarının ilgili bölümlerle birlikte oluşturulması,
• GMP ve denetimlerinde iştirak sağlayarak destek olmak, Düzenleyici Önleyici Faaliyet planlarının hazırlığını ve denetim aksiyonlarının takibini sağlamak,
• Yurtiçi Tedarikçi Denetimlerinin gerçekleştirilmesi,
• Tedarikçi Kalifikasyonları ve Değerlendirmelerinde görev alınması,
• Kalite ve Teknik Anlaşmaların incelenmesi ve sonuçlandırılması,
• Periyodik raporlar ile şirket içi departmanların ve tedarikçilerin temel kalite sorunlarını ve bu sorunlar için düzeltici faaliyet önerilerinin sunulması,
• Üretim raporlarını kontrol etmek,
• cGMP dokümanlarının kullanımı, hazırlanması, revizyonu, iptali işlemlerini ilgili prosedüre uygulamak,
• Değişiklik taleplerini takip etmek, sonuçlandırmak,
• Sapma araştırmalarını gözden geçirmek, kök neden analizi çalışmalarının yönetmek ve sapmalara kalite onayının verilmesi süreçlerinde görev almak,
• Müşteri şikayetlerini takip etmek, düzeltici ve önleyici faaliyetleri takip etmek,
• SOP'leri hazırlamak, gözden geçirmek ve revize etmek,
• Kalite Güvence ile ilgili süreçleri takip edip, raporlamak.